Лечение субретинальных неоваскулярных мембран у пациентов с патологической миопией путем применения афлиберцепта (срок наблюдения 24 месяца)

Abstract

Актуальность. Распространенность патологической миопии составляет 1-3% среди взрослого населения, из которых в 5-11% случаев развиваются субретинальные неоваскулярные мембраны (СНМ). В зарубежных работах было показано, что при формировании СНМ в одном глазу, развитие ее в парном происходит в 35% случаев в течение 8 лет. Рандомизированные клинические исследования доказали эффективность применения афлиберцепта при экссудативной форме возрастной дегенерации макулы, макулярном отеке при окклюзии центральной вены сетчатки, и диабетическом макулярном отеке. В последующем на основании годичного клинического исследования MYRROR (122 пациента), была доказана эффективность афлиберцепта в лечении больных с миопической СНМ. Цель. Оценить эффективность и безопасность интравитреальных инъекций афлиберцепта в лечении субретинальных неоваскулярных мембран у пациентов с патологической миопией при длительном наблюдении. Материалы и методы. Исследование представляло собой неконтролируемое, проспективное когортное наблюдение 37 пациентов (39 глаз) с СНМ при патологической миопии. Всем пациентам интравитреально вводился препарат афлиберцепта в дозировке 2 мг (0,05 мл). График лечения был pro re nata (PRN) - после двух обязательных начальных инъекций с интервалом 1 месяц дальнейшие введения выполнялись только в случае ухудшения состояния анатомо-функциональных показателей, т.е. «по необходимости». Главным исследуемым показателем была корригируемая острота зрения (ОЗ) на 12-м и 24-м месяце лечения. Второстепенные показатели: толщина центральной сетчатки (ТЦС), по данным оптической когерентной томографии (ОКТ), количество выполненных инъекций афлиберсепта и безопасность препарата. Результаты. Средний возраст (SD) пациентов был 45 (12) лет. 29 пациентов (78%) – были женщины. В 7 (18%) глазах СНМ были юкстафовеальными, в 32 (82%) – субфовеальными. Средняя исходная ОЗ составила 0,21 (0,15), через 12 месяцев лечения – 0,37 (0,2) (p=0,0001) и на 24-м месяце наблюдения – 0,38 (0,21) (p=0,0001). На всем периоде наблюдения отмечалось значимое повышение ОЗ. Средняя ТЦС уменьшилась с 274 (44) мкм при первичном осмотре до 225 (39) мкм (р=0,001) на 12-м месяце наблюдения. Через 24 месяца лечения средняя ТЦС уменьшилась с 274 (44) мкм до 224 (39) мкм (р=0,0001). В среднем за первый год пациенты получили 2,6 (0,9) инъекции препарата. В течение двухлетнего наблюдения было выполнено в среднем 2,8 (1,1) введений афлиберцепта. За время лечения не было отмечено случаев инфекционных осложнений, отслойки сетчатой оболочки или сердечно-сосудистых осложнений. Внутриглазное давление (Ро) во всех случаях было не более 20 мм рт. ст. Заключение. Интравитреальное введение афлиберцепта является эффективным и безопасным методом лечения СНМ у пациентов с патологической миопией при двухлетнем наблюдении.