Сравнительная эффективность ранибизумаба и афлиберсепта в лечении пациентов с субретинальной неоваскулярной мембраной при патологической миопии

Abstract

Актуальность. Распространенность патологической миопии составляет 1-3% среди взрослого населения, из которых в 5-11% случаев развиваются субретинальные неоваскулярные мембраны (СНМ). В зарубежных работах было показано, что при формировании СНМ в одном глазу, развитие ее в парном происходит в 35% случаев в течение 8 лет. Для лечения СНМ в свое время были предложены лазерная коагуляция, транспупиллярная термотерапия, фотодинамическая терапия. Эти методы обладают определенной эффективностью, однако отдаленные результаты лечения часто являются неудовлетворительными. Новым этапом в лечении заболеваний, связанных с развитием СНМ, было внедрение антиангиогенной терапии препаратами бевацизумаба, ранибизумаба и афлиберсепта. Ранибизумаб одобрен для лечения СНМ при патологической близорукости в Евросоюзе и Японии на основании клинического исследования RADIANCE. В последующем, на основании клинического исследования MYRROR была доказана эффективность афлиберсепта в лечении патологической миопии. Цель. Сравнить эффективность применения ранибизумаба и афлиберсепта в лечении пациентов с субретинальной неоваскулярной мембраной при патологической миопии. Материал и методы. Исследование представляло собой сравнительное, неконтролируемое, ретроспективное когортное наблюдение 94 пациентов (96 глаз) с СНМ при патологической миопии. График лечения был pro re nata (PRN) - после двух обязательных начальных инъекций с интервалом 1 месяц дальнейшие введения выполнялись только в случае ухудшения состояния анатомо-функциональных показателей, т.е. «по необходимости». Главным исследуемым показателем была корригируемая острота зрения (ОЗ) на 12-м месяце лечения. Второстепенные показатели: толщина центральной сетчатки (ТЦС), по данным оптической когерентной томографии (ОКТ), количество выполненных инъекций. Результаты. 64 пациентам (65 глаз) выполнялось интравитреальное введение 0,5 мг (0,05 мл) ранибизумаба, 30 пациентам (31 глаз) – 2 мг (0,05 мл) афлиберсепта. Исходная средняя ОЗ в группе ранибизумаба и в группе афлиберсепта составила 0,2 (0,1). Исходная ОЗ между двумя группами пациентов значимо не отличалась (р=0,6). Через 12 месяцев средняя ОЗ в группе ранибизумаба была 0,4 (0,2) (p=0,001) и в группе афлиберсепта – 0,38 (0,2) (p=0,001). Средняя ОЗ между двумя группами пациентов значимо не отличалась (р=0,2). Средняя ТЦС до лечения в группе ранибизумаба составила 314 (79) мкм, а в группе афлиберсепта - 285 (62) мкм. Исходная средняя ТЦС между двумя группами значимо отличалась (р=0,01). Через 12 месяцев средняя ТЦС в группе ранибизумаба была 243 (31) мкм (р=0,001), в группе афлиберсепта - 227 (39) мкм (p=0,01). Средняя ТЦС между группами значимо отличалась (р=0,04). В среднем пациенты группы ранибизумаб получили 2,3 (0,9) инъекции препарата, а пациенты группы афлиберсепт – 2,6 (0,9) инъекций. Значимой разницы в количестве инъекций между группами не было (р=0,15). Заключение. В результате проведенного исследования было установлено, что применение ранибизумаба и афлиберсепта аналогично повышает остроту зрения у пациентов с субретинальной неоваскулярной мембраной при патологической миопии, без значимого различия в количестве выполненных интравитреальных введений. Также ранибизумаб и афлиберсепт значимо снижают толщину центральной сетчатки.